水针剂封口(安瓿拉丝灌封)标准要求封口严密不漏气、顶端圆整光滑,无歪头、尖头、泡头、瘪头、焦头,工艺条件中最关键的是封口的火焰。传统的含碳燃气(汽油雾化气、乙炔气、煤气、石油液化气、天然气)燃饶后产生固体微粒
有机会直接接触瓶中的药品,最终使药品受到污染;燃气后配氧,压力变化、杂质影响等不稳定因素导致火焰不稳定,造
成封口缺陷、合格率不高。也就是说燃气设施即是针剂生产的手段,又是重要污染因素,直接影响企业的GMP认证。
以氢氧气为燃料的安瓿(水针剂)拉丝封口机,因其燃烧火焰无毒、无腐蚀性、无污染、无固体燃烧物微粒等优势,
不仅可以保证药品洁净无污染,而且封口可以避免产生气孔、泡头、焦头。经大量生产实践统计较常规燃气显著提高拉丝 封口合格率。
氢氧气用于水针剂封口(安瓿拉丝封口)的主要优势:
■ 清洁环保
氢氧气燃烧后又生成洁净的水,无污染、无气味、无碳化物、无可有毒有害物质,保持生产环境的清洁,避免了常
规燃气燃烧后产生的COx、SOx等有害物质对人体的损害及环境和药品的污染,满足GMP规范对安瓿(水针剂)灌封的认 证要求。
■ 高效
自产高能燃气,即产即用,省去了传统燃气贮存、运输、搬运等工序,且封口合格率达98%以上,封口结实、圆滑,
改善了封口后安瓿(水针剂)中存在不良气体的现象,提高了生产效率。
■ 专业
多重安全设计封口火板和火嘴,火焰稳定,拉丝不回火,封口质量稳定。
■ 经济
使用过程仅消耗纯水和电能,省去了建气站和贮存气体等的专项费用,氢氧气燃烧热值高,节约成本,应用在医药行业一年内即可收回设备投资。
■ 安全
设备实时产气,设备内部本身不!iC存气体,因而不会出现燃气安全性隐患。氢氧气输出设有安全水封防回火装置,解决了氢氧气燃烧使用过程中因回火带来的危害。
■ 方便
机器体积小、重量轻,占地面积小,便于移动。氢氧气传输只需一条管道,无需外加氧气管道,且管道内壁可保持洁净,更符合GMP要求。使用时,只需按一下启动开关即可自动工作。
